Produktlösung

Nachweis von Erstöffnung und Manipulation

Etiketten zur Erstöffnungsanzeige und zum Schutz vor Manipulation für pharmazeutische Faltschachteln und Primärbehälter.

Bedrohungsszenario: Illegaler Austausch von Arzneimitteln

Gefälschte Medikamente können in die Distributionskette gelangen, indem Umverpackungen manipuliert oder benutzte, leere Primärbehälter wiederverwendet und mit illegalen Ersatzstoffen befüllt werden. Eindämmen können diese Gefahr spezielle Sicherheitslabels mit Erstöffnungsindikation und Manipulationsnachweis. Die global einheitliche Norm ISO 21976 (auf europäischer Ebene EN ISO 21976) enthält Anleitungen, wie Sicherheitsmerkmale verwendet und Manipulationen an Arzneimittelverpackungen überprüft werden können und legt Anforderungen an die Originalitätssicherung fest.

Die Sicherheitsetiketten von Schreiner MediPharm zeigen die Ablöseversuche und das erstmalige Öffnen eines Verpackungssiegels, einer Spritze oder eines Vials irreversibel und eindeutig an und entsprechen den Anforderungen der EU-Direktive 2011/62/EU an Sekundärverpackungen. Zudem sichern sie die Integrität von Primärbehältern und können als Echtheitsnachweis dienen.

Unsere maßgeschneiderten Etiketten zum Manipulationsnachweis – Ihr zuverlässiger Medikamentenschutz

Schreiner MediPharm Produktportfolio an Etiketten zur Erstöffnungsanzeige und zum Manipulationsschutz für Faltschachteln, Spritzen und Vials.

Verschlusssiegel für Verpackungen

Wir entwickeln Ihre anwendungsspezifische Siegellösung basierend auf verschiedenen Funktionsmechanismen und funktionalen Anforderungen, nach umfangreichen Tests und mit individuell kombinierbaren Optionen.

Effektvolle Ablöse- und Zerstörungsmechanismen

Um die Erstöffnung eines Siegels irreversibel anzuzeigen, können verschiedene Ablöse- und Zerstörungseffekte eingesetzt und kombiniert werden.

Faserriss:
Beim Entfernen des Siegels löst sich die Kartonagenoberfläche mit ab.

Geschlossenes und geöffnetes Faserrisssiegel zur Erstöffnungsindikation einer Faltschachtel.

Folienriss:
Beim Entfernen reißt das Etikett und wird irreversibel zerstört.

Geschlossenes und geöffnetes Folienrisssiegel zur Erstöffnungsindikation einer Faltschachtel.

Void-Effekt:
Beim erstmaligen Öffnen des Etiketts kommt ein irreversibler Schriftzug oder holographischer Effekt zum Vorschein.

Geschlossenes und geöffnetes Verschlussiegel mit Void-Effekt zur Erstöffnungsindikation einer Faltschachtel.

Funktionale Anforderungen

Bei der Realisierung Ihres maßgeschneiderten Siegels berücksichtigen wir alle relevanten Sicherheitsanforderungen, funktionalen Aspekte sowie spezielle Herausforderungen.

Umfangreiche Tests

Wir führen umfangreiche Prüfungen mit Materialien und Klebstoffen durch, um Ihre definierten Anforderungen an das gewünschte Siegel zu erfüllen.

In sechs Schritten zum kundenindividuellen Sicherheitssiegel.

Vielfältige Kombinationsmöglichkeiten

Für Ihr einzigartiges, Corporate Identity (CI)-konformes, und sicheres Siegel, können Sie aus unterschiedlichen Optionen und Kombinationsmöglichkeiten wählen.

Kombinationsmöglichkeiten der Sicherheitssiegel von Schreiner MediPharm.

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Kontakt

Erstöffnungsnachweis und Sicherung der Integrität von vorgefüllten Spritzen

Syringe-Closure-Wrap

Innovative Kennzeichnungslösung für vorgefüllte Spritzen: Das Label umschließt den Spritzenkörper und die Spritzenkappe. Die Erstöffnungsanzeige löst aus, wenn der obere Teil des Labels abgezogen wird. Zusätzlich kommt ein Warnhinweis zum Vorschein. Zusätzlich wird das Label durch Sicherheitsstanzungen zerstört und kann nicht mehr unbemerkt wiederverschlossen werden. Für noch mehr Produkt- und Fälschungsschutz können offene, verborgene oder digitale Authentifizierungsmerkmale integriert werden.

Cap-Lock

Kombination aus Sicherheitsetikett und Kappenadapter für Luer-Lock-Spritzen: Eine passende Kappe wird auf den Primärverschluss der Spritze aufgesetzt, um die unterschiedlichen Radien von Spritzenkörper und Verschluss auszugleichen. Dann wird ein Label appliziert, das den Spritzenkörper und den unteren Teil des Adapters umschließt. Beim Öffnen der Spritzenkappe wird an einer integrierten Perforation das Label teilweise zerstört und zeigt die Erstöffnung irreversibel an. Optional kann ein RFID-Chip für eine digitale Erstöffnungsanzeige integriert werden.

Manipulationsnachweis für Vials

Ein Sicherheitslabel zum Manipulationsnachweis umschließt das Vial

Sicherheitslabel für Vials

Das Sicherheitslabel zum Manipulationsnachweis umschließt das Vial bis auf die Höhe der Kappe. Um das Vial zu öffnen, muss ein in das Label integrierter Aufreißstreifen abgezogen werden, der nicht unbemerkt wiederverschlossen werden kann. Nach dem Öffnen kommt ein Warnhinweis zum Vorschein und zeigt die Erstöffnung deutlich an.

Ein mehrteiliges Etikett umschließt Vial und Verschlusskappe

Pharma-Comb Void

Bei dem Sicherheitskonzept Pharma-Comb Void sind Vial und Verschlusskappe fest von einem mehrteiligen Etikett umschlossen. Geöffnet wird es an einem Aufreißstreifen. Dabei kommen auf speziellen Indikatorfeldern verborgene Schriftzüge zum Vorschein. Diese und zusätzliche Sicherheitsstanzungen helfen, eine unbemerkte Wiederverwendung des Vials mit Originaletikett zu verhindern.